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格創(chuàng )·灣區薈 | 國際首創(chuàng )!格力集團被投澳資企業(yè)創(chuàng )新醫療器械產(chǎn)品獲批上市 2024.09.09

橫琴這家澳人澳企
真健康(珠海)醫療科技有限公司
注冊申請的創(chuàng )新醫療器械產(chǎn)品
“導航定位微波消融系統”
被認定為國際首創(chuàng )
并獲批上市



▲真健康“導航定位微波消融系統”獲批上市

(來(lái)源:國家藥品監督管理局網(wǎng)站)


據國家藥品監督管理局網(wǎng)站顯示,由格力集團被投企業(yè)真健康(廣東橫琴)醫療科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“真健康”)全資子公司——真健康(珠海)醫療科技有限公司注冊申請的創(chuàng )新醫療器械產(chǎn)品“導航定位微波消融系統”于近日獲批上市。這是真健康獲批的第三張手術(shù)機器人NMPA三類(lèi)證、公司第二款榮獲“創(chuàng )新認證”的產(chǎn)品,也是在合作區本土立項、研發(fā)、申報并成功獲批上市的首款國家創(chuàng )新醫療器械產(chǎn)品。

真健康成立于2018年,是一家專(zhuān)注于手術(shù)機器人研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)的國家高新技術(shù)企業(yè)、專(zhuān)精特新“小巨人”企業(yè),公司創(chuàng )始人曾就職于澳門(mén)衛生局、國家食品藥品監督管理總局、國際麻管局,擁有20多年的醫療行業(yè)管理經(jīng)驗。目前真健康已獲得三類(lèi)醫療器械注冊證3個(gè)、二類(lèi)醫療器械注冊證3個(gè),申請專(zhuān)利超200余項,并布局器官修復、導航定位微波消融系統等多個(gè)新產(chǎn)品研發(fā)管線(xiàn)。

其中,導航定位微波消融系統創(chuàng )新性地融合了導航定位技術(shù)、呼吸跟蹤技術(shù)和微波消融技術(shù),被認定為國際首創(chuàng )。該產(chǎn)品由主控臺車(chē)、微波治療臺車(chē)、導航定位工具、微波傳輸線(xiàn)、一次性使用微波消融針及一次性使用測溫針組成,可在術(shù)前基于CT圖像制定進(jìn)針計劃,術(shù)中引導微波消融針進(jìn)行經(jīng)皮穿刺手術(shù),用于成人肝臟實(shí)體腫瘤的微波消融。與傳統微波消融設備相比,該產(chǎn)品有效提高了臨床微波消融針置針、病灶靶區消融的精準度以及消融手術(shù)效率,降低了對醫生穿刺、消融規劃經(jīng)驗的要求,進(jìn)而提高穿刺消融治療的有效性和安全性。


▲真健康獲批上市產(chǎn)品導航定位微波消融系統


2021年以來(lái),格力集團旗下廣東橫琴金投創(chuàng )業(yè)投資基金管理有限公司先后參與真健康A+輪和B輪融資,支持企業(yè)在珠海設立近3000平方米的生產(chǎn)基地,加快產(chǎn)品研發(fā)和商業(yè)化進(jìn)程。在格力集團的積極推動(dòng)下,2023年8月,真健康總部從北京遷入合作區,成功入選合作區首批“上市后備重點(diǎn)培育庫”名單,并獲得港科大-杰瑞集團“2022人工智能百萬(wàn)獎金國際創(chuàng )業(yè)大賽冠軍”、第三屆橫琴?lài)H科創(chuàng )大賽成長(cháng)組一等獎。




▲真健康入選合作區首批“上市后備重點(diǎn)培育庫”


格力集團股權投資板塊相關(guān)負責人表示,此次真健康產(chǎn)品順利獲批上市,是公司近年來(lái)專(zhuān)注創(chuàng )新研發(fā)的又一重要成果,將推動(dòng)國產(chǎn)醫療技術(shù)臨床應用能力實(shí)現重大飛躍。未來(lái)格力集團將持續關(guān)注并支持真健康在珠海和合作區扎根發(fā)展,在提供“耐心資本”賦能的同時(shí),充分發(fā)揮自身平臺和資源優(yōu)勢,助力真健康持續提升創(chuàng )新研發(fā)能力、加速科技成果轉化,打造全球領(lǐng)先的醫療手術(shù)機器人科技公司。




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